1.道地中药材，是指经过中医临床长期应用优选出来的，产在特定地域，与其他地区所产同种中药材相比，品质和疗效更好，且质量稳定，具有较高知名度的中药材。

2.中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒，在中医药理论指导下，按照中医临床处方调配后，供患者冲服使用。中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴。

1.中药材的产地初加工中，严禁中药材滥用硫黄熏蒸。

2.采集坚持“最大持续产量”的原则。野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则。

3.鲜用药材的保鲜方法尽可能不使用保鲜剂和防腐剂，可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等。如必须使用保鲜剂和防腐剂时，应符合国家对食品添加剂的有关规定。地道药材加工时，地道药材需按传统方法进行加工。如有改动，需提供充分试验数据，且不得影响药材质量。

4.自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，且不需特殊加工炮制的植物中草药。

5.乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用中草药：①国家规定需特殊管理的麻醉药品原植物；②国家规定需特殊管理的医疗用毒性中草药；③国家规定需特殊管理的濒稀野生植物药材。

6.乡村中医药技术人员自种自采自用的中草药，只限于其所在村医疗机构内使用，不得上市和流通，不得加工成中药制剂。

7.中药材生产质量管理规范（GoodAgriculturalPractice，GAP）是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材生产企业生产中药材含植物、动物药的全过程。

8.城乡集贸市场可以出售中药材，国务院另有规定的除外。

9.中药材经营活动中的严禁行为：①严禁销售假劣的中药材。②严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。③严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品。④严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。⑤严禁销售国家规定的27种毒性药材。⑥严禁非法销售国家规定的42种濒危药材。

10.中药材专业市场需建立健全交易管理部门和质量管理机构，并完善市场交易和质量管理的规章制度，进而逐步建立起公司化的中药材经营模式。

11.办理首次进口药材审批的申请人或者办理进口药材备案的单位，应当是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

12.首次进口药材，指非同一国家（地区）、非同一申请人、非同一药材基原的进口药材。省（区、市）药品监督管理部门对符合要求的发给一次性药材批件。取得进口药材批件后，向口岸药品监督管理部门办理备案。

13.非首次进口药材，①直接向口岸药品监督管理部门办理备案；②非首次进口药材实行目录管理，具体目录由国家药品监督管理局制定并调整。

14.进口药材批件编号：（省、自治区、直辖市简称）药材进字十4位年号十4位顺序号。

15.国家重点保护分级、采猎管理要求和出口管理：①一级野生药材物种：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。禁止采猎，不得出口。②二级野生药材物种：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。有证可采，限量出口。③三级野生药材物种：资源严重减少的主要常用野生药材物种。有证可采，限量出口。

16.一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）

17.二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、甘草、麝香、蟾酥；黄连、黄柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚朴、杜仲；蕲蛇、乌梢蛇、金钱白花蛇、人参、熊胆、血竭。

18.三级保护药材名称：紫草、阿魏、防风、山茱萸、猪苓、肉苁蓉；川贝母、伊贝母、五味子、黄芩、胡黄连、连翘、石斛；蔓荆子、诃子、刺五加、秦艽、远志、天冬；龙胆、细辛、羌活。

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